头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

理想汽车授予员工近260万股受限制股份 彰显信心激励士气

北京，2024年6月18日 - 理想汽车（NYSE：LI，HKEX：2015）今日宣布，于2024年6月15日根据其2019年员工股权激励计划向195名员工授予约259.51万份受限制股份单位。此举旨在表彰员工为公司做出的杰出贡献，并吸引和留住高素质人才，助力公司长远发展。

本次授予的受限制股份单位的行权将受2019年员工股权激励计划及公司与各员工订立的奖励协议的条款及条件限制。根据计划，受限制股份单位将在授予后12个月内分36个月线性归属。

理想汽车创始人、董事长兼CEO李想表示：“我们一直致力于为员工提供具有竞争力的薪酬和福利待遇，此次授予受限制股份单位是公司对员工价值贡献的高度认可，也是对公司未来发展的信心体现。我们相信，通过持续的激励机制，能够吸引和留住更多优秀人才，与公司共同成长，共创美好未来。”

关于理想汽车

理想汽车（NYSE：LI，HKEX：2015）致力于创造智能化的理想出行生活。公司于2015年成立，并在2020年成功登陆纽约证券交易所和香港交易所。理想ONE是公司推出的首款增程式智能电动SUV，以其出色的产品力和服务体验，深受用户喜爱。理想汽车始终坚持用户导向，持续创新，致力于为用户创造极致的智能出行体验。

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